标准详情与信息
标准名称：外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求
标准号：GB/T 44876-2024
发布日期：2024-10-26
实施日期：2025-11-01
管理部门：国家药监局
行业分类：医药卫生技术
此标准基于风险管理的过程，规定了骨科植入物(以下简称为植入物)清洁度要求，以及用于清洁工艺确认和控制的测试方法的要求。
此标准未规定包装以及灭菌的要求，另有其他文件做出规定。
此标准适用于过程清洁和末道清洁。
此标准不适用于液态和气态植入物。
此标准不适用于用户执行或由用户负责的清洁过程。
起草单位与起草人
起草单位包含：上海微创医疗器械（集团）有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州微创关节医疗科技有限公司。
起草人包含：李沅 、樊铂 、俞天白 、赵曦 、陈健梅 、石薇 、艾昕燕 、李炫 。
*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。