GB/T 22750.1-2024 外科植入物 陶瓷材料 第1部分:高纯氧化铝陶瓷材料

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GB/T 22750.1-2024 外科植入物 陶瓷材料 第1部分:高纯氧化铝陶瓷材料

标准详情与信息

标准名称:外科植入物 陶瓷材料 第1部分:高纯氧化铝陶瓷材料

标准号:GB/T 22750.1-2024

发布日期:2024-10-26

实施日期:2025-11-01

管理部门:国家药监局

行业分类:医药卫生技术

此标准规定了高纯氧化铝陶瓷材料的特性,描述了相应的试验方法。

此标准适用于骨垫片、骨替代材料和矫形关节假体部件。

此标准不包括生物相容性评价(见GB/T 16886.1)的内容。

起草单位与起草人

起草单位包含:武汉理工大学、山东威高骨科材料股份有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、天津市医疗器械质量监督检验中心、中国科学院上海硅酸盐研究所、意瑞生物科技(苏州)有限公司、武汉大学中南医院。

起草人包含:王欣宇 、林肖丽 、卢均强 、史新立 、李沅 、邬春晖 、韩颖超 、张家振 、段青姣 、王新刚 、王小飞 、程波 、张雪峋 、赵思语 、崔志芹 。

*本网站标准资料仅供参考,使用标准请以正式出版的标准版本为准。