标准详情与信息
标准名称：医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
标准号：GB/T 16886.10-2024
发布日期：2024-08-23
实施日期：2025-09-01
管理部门：国家药监局
行业分类：医药卫生技术
此标准规定了医疗器械及其组成材料诱导潜在皮肤致敏反应的评估步骤。
此标准适用于：详细的体内皮肤致敏试验步骤；结果解释的关键因素。
起草单位与起草人
起草单位包含：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川大学、江苏省医疗器械检验所。
起草人包含：侯丽 、孙令骁 、梁洁 、严小莉 、贾莉芳 、孙晓霞 、高静贤 。
*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。