标准详情与信息
标准名称：医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
标准号：GB/T 19973.2-2018
发布日期：2018-03-15
实施日期：2019-04-01
管理部门：国家药品监督管理局
行业分类：医药卫生技术
注2:ISO14161中包含了关于培养生物指示剂的指导。
起草单位与起草人
起草单位包含：杭州泰林生物技术设备有限公司、施洁医疗技术(上海)有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所。
起草人包含：赵振波 、苗晓琳 、夏信群 、刘嫣红 、徐海英 、张玲 。
*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。