标准详情与信息
标准名称：医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
标准号：GB/T 16886.10-2017
发布日期：2017-12-29
实施日期：2018-07-01
管理部门：国家药品监督管理局
行业分类：医药卫生技术
附录A给出了与上述试验有关的特定材料制备说明。附录B给出了适用于医疗器械的除皮肤部位之外的几种特殊刺激试验。
起草单位与起草人
起草单位包含：国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心、深圳市医疗器械检测中心。
起草人包含：王昕 、曹苹 、范春光 、刘尧 、徐炜区 。
*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。