标准详情与信息
标准名称：医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
标准号：GB/T 16886.5-2017
发布日期：2017-12-29
实施日期：2018-07-01
管理部门：国家药品监督管理局
行业分类：医药卫生技术
本部分适用于适宜的生物学参数体外测定哺乳动物细胞的生物学反应。
起草单位与起草人
起草单位包含：国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局北京医疗器械质量监督检验中心、江苏省医疗器械检验所、上海生物材料研究测试中心。
起草人包含：侯丽 、孙晓霞 、王蕊 、贺学英 、高静贤 、王莎莎 、孙皎 、黄晢玮 。
*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。