标准详情与信息
标准名称：医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
标准号：GB/T 16886.13-2017
发布日期：2017-12-29
实施日期：2018-07-01
管理部门：国家药品监督管理局
行业分类：医药卫生技术
产物的可接受水平规定具体要求。
起草单位与起草人
起草单位包含：国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心。
起草人包含：骆红宇 、许凯 、徐永祥 。
*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。