标准详情与信息
标准名称：医疗器械网络安全质量评价方法
标准号：T/CSBME 009-2019
发布日期：2019-11-15
实施日期：2020-03-01
行业分类：C2770 卫生材料及医药用品制造
本标准的目的是对处于网络环境中的医疗器械产品（包含软件和硬件）从网络安全的角度如何进行评估和考量。
起草单位与起草人
主要起草人：王晨希、黄嘉华、张冲、王佳名
起草单位：中国食品药品检定研究院、上海市医疗器械检测所、河南驼人医疗器械集团有限公司、秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司
范围：本标准规定了医用教学创伤模拟人模型部分的性能要求，未对电气安全部分进行特别规定。
本标准规定的医用教学创伤模拟人适用于医用救治模拟训练操作，包括室内、户外创伤的急救处理训练操作（止血、包扎、固定、搬运、心肺复苏、通气等）及产品的测试要求。*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。