T/GDPA 4-2024 维兰特罗及手性异构体的检测 液相色谱法

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标准详情与信息

标准名称:维兰特罗及手性异构体的检测 液相色谱法

标准号:T/GDPA 4-2024

发布日期:2024-11-12

实施日期:2024-11-12

行业分类:C271 化学药品原料药制造

内容简要 本文件规定了用高效液相色谱法测定(R)-维兰特罗、(S)-维兰特罗含量的试验方法。适用于对质量分数≥98%的维兰特罗标准品或原料产品判定和含量测定。用高效液相色谱法,在选定的工…

起草单位与起草人

主要起草人包含:胡小刚、黄露露、夏灿、范军、蹇峰、章伟光、张家明、彭亮亮、朱蓉、刘慧勤、陈元吉、陈凯、杨涛

起草单位:广东莱佛士制药技术有限公司,华南师范大学,广东朗斯姆生化技术有限公司,广西中医院药大学

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