标准详情与信息
标准名称：重组赖氨酰内肽酶质量标准
标准号：T/CBPIA 0005-2023
发布日期：2023-05-23
实施日期：2023-05-23
行业分类：C276 生物药品制品制造
本文件规定了重组赖氨酰内肽酶（rLys-C）的质量控制要求、检测指标及其检测方法。
起草单位与起草人
主要起草人：厉保秋、范能全、范开、胡文言、刘东舟、周斌、刘日勇
起草单位：中国生化制药工业协会、重庆市食品药品检验检测研究院、山东大学、重庆艾美迪生物科技有限公司、重庆派金生物科技有限公司、华东医药股份有限公司、上海雅心生物技术有限公司、山东肽莱生物制药有限公司
*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。