标准详情与信息
标准名称：原料药及中间体连续制造指导原则
标准号：T/PIAC 00001-2023
发布日期：2023-10-17
实施日期：2023-10-17
行业分类：C271 化学药品原料药制造
本指导原则围绕原料药及中间体连续制造从基本概念、工艺开发、工业装置、质量控制方面对制造过程提出要求并给出指性意见，针对连续制造本质安全水平高、自动化程度高、绿色…
起草单位与起草人
主要起草人：雷英、潘广成、胡新辉、陶建、洪亮、吉重瑞、李洪健、冯书娟、徐向科、王鑫、刘希禹、王波辉、霍立春、刘丹、钟志成、周洪如、王桂英、陈富荣
起草单位：中国化学制药工业协会绿色制药专业委员会、凯莱英医药集团（天津）股份有限公司、国药集团工业有限公司、中国医药工业研究总院、山东新华制药股份有公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、津药药业股份有限公司、伊犁川宁生物技术股份有限公司、浙江海正药业股份有限公司、杭州中美华东制药有限公司、前沿生物药业（南京）股份有限公司、浙江九洲药业股份有限公司、天俱时工程科技集团有限公司
*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。