T/CGCPU 026-2023 心血管介入类医疗器械临床试验方案 设计规范

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标准详情与信息

标准名称:心血管介入类医疗器械临床试验方案 设计规范

标准号:T/CGCPU 026-2023

发布日期:2023-12-31

实施日期:2024-01-16

行业分类:M734 医学研究和试验发展

目次 前言 引言 心血管介入类医疗器械临床试验方案设计规范 1. 范围 2. 规范性引用文件 3. 术语和定义、缩略语 4. 临床试验方案设计 5. 设计要点 …

起草单位与起草人

主要起草人:余勤、曹彩、王少华、李丰杉、张海波、杜海燕、梁茂植、曹诗琴、肖华帅、石维、程金莲、肖爽、包志淑、周焕、李洪涛、周新科、王瓅珏、彭清、朱娜、王姝、高越。

起草单位:四川大学华西第二医院;中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟;首都医科大学附属北京安贞医院;首都医科大学附属北京中医医院;温州医科大学附属眼视光医院;安徽蚌埠医学院附属医院;广州医科大学附属第五医院;北京大学人民医院;西南医科大学附属医院;青岛市中心医院;晋中市第一人民医院;中国人民解放军海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)。

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