标准详情与信息
标准名称：血栓弹力图仪
标准号：T/GDMDMA 0030-2024
发布日期：2024-01-09
实施日期：2024-01-09
行业分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、试验方法。
起草单位与起草人
主要起草人：王海、朱秀霞、黄阁锋、侯建勋、田艳丽、蔡仲仁、吴林涛、曾俏、孙晋红、罗俊青、黄文钟、黄勇、苏紫媚、傅元婷、林彩频。
起草单位：深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、阳普医疗科技股份有限公司、深圳优迪生物技术有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市药品检验研究院、深圳市市场监督管理局许可审查中心、深圳市龙岗区第三人民医院。
范围：本文件规定了血栓弹力图仪的参数性能要求和试验方法。
本文件适用于临床上对患者的血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的血栓弹力图仪。本文件不适用于凝血分析仪和血小板聚集功能分析仪。*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。