GB 23101.2-2025 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石热喷涂涂层

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GB 23101.2-2025 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石热喷涂涂层

标准详情与信息

标准名称:外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石热喷涂涂层

标准号:GB 23101.2-2025

发布日期:2025-08-01

实施日期:2028-08-01

管理部门:国家药监局

行业分类:医药卫生技术

此标准规定了用于金属外科植入物的单层热喷涂羟基磷灰石涂层的要求。

这些测试旨在描述材料的特性。

此标准不适用于用玻璃、玻璃陶瓷、α-和β-磷酸三钙、双相磷酸钙或其他形式的磷酸钙制作的涂层。

起草单位与起草人

起草单位包含:天津市医疗器械质量监督检验中心、四川大学、苏州鼎安科技有限公司、麟科泰医疗技术(无锡)有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司。

起草人包含:马春宝 、袁暾 、马金竹 、张超峰 、张旺 、邓翔 、李亚东 、李亚军 、魏淼 、黄文文 、李新宇 。

*本网站标准资料仅供参考,使用标准请以正式出版的标准版本为准。