GB/T 44827-2024 分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范

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GB/T 44827-2024 分子体外诊断检验  尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范

标准详情与信息

标准名称:分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范

标准号:GB/T 44827-2024

发布日期:2024-10-26

实施日期:2025-05-01

管理部门:国家药监局

行业分类:医药卫生技术

此标准对拟用于代谢组学分析的尿液、静脉血血浆和血清的标本处理、记录和加工等检验前处理规范提出了要求和建议。

此标准适用于代谢组学检测,能供生物医学实验室、实验室客户、体外诊断开发商和生产商、从事生物医学研究的机构和公司、生物样品库和监管部门使用。

起草单位与起草人

起草单位包含:北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、复旦大学、西湖大学、深圳华大基因股份有限公司、首都医科大学附属北京妇产医院、杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司。

起草人包含:邹迎曙 、唐惠儒 、郭天南 、章申燕 、曹正 、康洲阳 、陈微 。

*本网站标准资料仅供参考,使用标准请以正式出版的标准版本为准。