标准详情与信息
标准名称：分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA
标准号：GB/T 42080.3-2024
发布日期：2024-09-29
实施日期：2025-04-01
管理部门：国家药监局
行业分类：医药卫生技术
此标准规定了在进行分子分析之前的检验前阶段，用于DNA检验的冷冻组织标本的处理、记录、贮存及取材的要求，提供了相应的建议。
此标准适用于医学实验室和分子病理实验室对冷冻组织中提取的DNA进行的分子体外诊断检验，包含实验室自建检测。此标准也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、开展生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。
此标准不适用于冷冻前经过化学稳定预处理的组织。
起草单位与起草人
起草单位包含：广东省人民医院、中日友好医院、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）。
起草人包含：颜黎栩 、陈皇 、徐松雁 、刘艳春 。
*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。