标准详情与信息
标准名称：心血管植入物 可吸收植入物
标准号：GB/T 44138-2024
发布日期：2024-06-29
实施日期：2025-07-01
管理部门：国家药监局
行业分类：医药卫生技术
此标准规定了用于治疗循环系统内血管和／或血管区域（包括心脏和所有循环系统）的可吸收心血管植入物设计评价的总体原则和要求。此标准可作为特定器械标准的补充。
此标准适用于与心血管系统直接接触，并预期作用在循环系统上的植入物。
起草单位与起草人
起草单位包含：中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海微创医疗器械（集团）有限公司、乐普（北京）医疗器械股份有限公司、赛诺医疗科学技术股份有限公司。
起草人包含：刘丽 、李崇崇 、王春仁 、李静莉 、程茂波 、许耘 、李勇 、许佳佳 、康小然 。
*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。