GB/T 39381.1-2020 心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分:通用要求

本地下载
下载需要10积分,会员免费下载。
GB/T 39381.1-2020 心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分:通用要求

标准详情与信息

标准名称:心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分:通用要求

标准号:GB/T 39381.1-2020

发布日期:2020-11-19

实施日期:2021-12-01

管理部门:国家药品监督管理局

行业分类:医药卫生技术

本部分不包括有源外科植入物(即需要外部提供而不是人体或重力提供能量的植入物)。

起草单位与起草人

起草单位包含:天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、美敦力(上海)管理有限公司。

起草人包含:段青姣 、马金竹 、朱丽丽 、程茂波 、韩政 、张向梅 、李勇 、许佳佳 、陈慧敏 。

*本网站标准资料仅供参考,使用标准请以正式出版的标准版本为准。