标准详情与信息
标准名称：医用供应装置
标准号：GB/T 43952-2024
发布日期：2024-06-29
实施日期：2025-07-01
管理部门：国家药监局
行业分类：医药卫生技术
GB 9706.1-2020中1.1由以下内容替换：
此标准规定了医用供应装置（也称为ME设备）的基本安全和基本性能的专用要求。
此标准适用于在工厂中制造或现场装配的医用供应装置，包括用于提供患者护理服务的柜体和箱体。
除GB 9706.1-2020中7.2.13和8.4.1（见201.1.4）外，此标准范围内的ME设备或ME系统的预 期功能所导致的危险（源）在此标准中没有具体要求。
起草单位与起草人
起草单位包含：上海市医疗器械检验研究院、南京迈瑞生物医疗电子有限公司、上海德尔格医疗器械有限公司、四川港通医疗设备集团股份有限公司。
起草人包含：王伟 、马小建 、刘景伟 、刘洪兵 、刘世海 、郁红漪 、李新胜 、陆冠勇 、陈建明 、周壮 。
*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。