标准详情与信息
标准名称：新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求
标准号：GB/T 40966-2021
发布日期：2021-11-26
实施日期：2022-03-01
管理部门：国家药品监督管理局
行业分类：医药卫生技术
此标准适用于以咽拭子、鼻拭子、唾液等上呼吸道样本，血清、血浆及全血等血液样本，以及痰液、呼吸道抽取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液等下呼吸道样本为检测样本的新型冠状病毒抗原检测试剂盒的质量评价。
起草单位与起草人
起草单位包含：中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验所、广州万孚生物技术股份有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司。
起草人包含：周海卫 、刘东来 、麻婷婷 、许庭莹 、许四宏 、杨振 、解怡 、孙莉 、鲁学文 、袁静 。
*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。