标准详情与信息
标准名称：医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
标准号：GB/T 16886.1-2022
发布日期：2022-04-15
实施日期：2023-05-01
管理部门：国家药品监督管理局
行业分类：医药卫生技术
此标准不适用于与细菌、真菌、酵母、病毒、传播性海绵状脑病（TSE）因子和其他病原体有关的危险（源）。
起草单位与起草人
起草单位包含：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。
起草人包含：施燕平 、刘成虎 、史新立 、赵鹏 、孙晓霞 、刘文博 、邢丽娜 、王昕 。
*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。