标准详情与信息
标准名称：医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
标准号：GB/T 42062-2022
发布日期：2022-10-12
实施日期：2023-11-01
管理部门：国家药品监督管理局
行业分类：医药卫生技术
风险管理能是质量管理体系的一个组成部分。然而，此标准不要求制造商具有已建立的质量管理体系。
起草单位与起草人
起草单位包含：北京国医械华光认证有限公司、中国食品药品检定研究院、东软医疗系统股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、乐普（北京）医疗器械股份有限公司。
起草人包含：王慧芳 、孙业 、郑佳 、王志强 、王红漫 、李勇 、汪淑梅 、刘丽娜 、李学勇 、韩强 、卢智 、蒋波 、李朝晖 、王美英 、楼晓东 、李欣 、常佳 、刘荣敏 、邵玉波 、王婷婷 、艾莹莹 。
*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。