标准详情与信息
标准名称：避孕套 临床研究指南 第1部分：男用避孕套基于自我报告的临床功能研究
标准号：GB/T 42168.1-2022
发布日期：2022-12-30
实施日期：2024-01-01
管理部门：国家药品监督管理局
行业分类：医药卫生技术
此标准未规定某些临床试验要素，包括补偿、个人信息和记录的保密，当地伦理委员会的参与等，这些和其他临床试验设计的问题详见ISO 14155。
起草单位与起草人
起草单位包含：上海市医疗器械检验研究院、河南省医疗器械检验所、青岛伦敦杜蕾斯有限公司、武汉杰士邦卫生用品有限公司。
起草人包含：姚天平 、张峻梓 、苏玲瑶 、任娟 、钱心依 、邓杰 、孙开峰 、张从俊 。
*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。