标准详情与信息
标准名称：医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
标准号：GB 18279-2023
发布日期：2023-09-08
实施日期：2026-10-01
管理部门：国家药品监督管理局
行业分类：医药卫生技术
此标准未包含确定环氧乙烷和／或其反应产物残留水平的分析方法。
起草单位与起草人
起草单位包含：杭州优尼克消毒设备有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、新乡市华西卫材有限公司、苏州诺洁医疗技术有限公司、施洁医疗技术（上海）有限公司、泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司、中山大学附属第一医院。
起草人包含：周光宇 、胡昌明 、崔文波 、徐海英 、赵辉 、翁辉 、周志龙 、刘雪美 、于海超 、周庆庆 、刘文一 、林曼婷 、杜合英 。
*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。