GB/T 19974-2018 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求

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GB/T 19974-2018 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求

标准详情与信息

标准名称:医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求

标准号:GB/T 19974-2018

发布日期:2018-05-14

实施日期:2019-06-01

管理部门:国家药品监督管理局

行业分类:医药卫生技术

1.2.4此标准不取代或修改已出版的特殊灭菌过程的标准。

起草单位与起草人

起草单位包含:广东省医疗器械质量监督检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、南京微创医学科技股份有限公司。

起草人包含:范雅文 、王洪敏 、徐星岗 、黄鸿新 。

*本网站标准资料仅供参考,使用标准请以正式出版的标准版本为准。