标准详情与信息
标准名称：医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
标准号：GB 18279.1-2015
发布日期：2015-12-10
实施日期：2017-01-01
管理部门：国家药品监督管理局
行业分类：医药卫生技术
本部分不包括确定环氧乙烷和／或其反应产物残留水平的分析方法。
起草单位与起草人
起草单位包含：杭州优尼克消毒设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司、施洁医疗技术（上海）有限公司、广州阳普医疗科技股份有限公司。
起草人包含：周庆庆 、陈志凌 、胡昌明 、林玉清 、翁辉 、徐海英等 。
*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。