标准详情与信息
标准名称：医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
标准号：GB 18278.1-2015
发布日期：2015-12-10
实施日期：2017-01-01
管理部门：国家药品监督管理局
行业分类：医药卫生技术
本部分未规定与湿热灭菌设施的设计和运行相关的职业安全要求。
起草单位与起草人
起草单位包含：山东新华医疗器械股份有限公司、麦迪锦诚医疗器械有限责任公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、倍力曼医疗设备（上海）有限公司。
起草人包含：王洪敏 、吕连生 、徐红蕾 、马文静 、徐伟雄 、黄秀莲 。
*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。