T/ZAII 018-2019 制药生产一体化管控平台功能架构

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标准详情与信息

标准名称:制药生产一体化管控平台功能架构

标准号:T/ZAII 018-2019

发布日期:2019-11-20

实施日期:2019-11-30

行业分类:C272 化学药品制剂制造

本标准规定了制药生产一体化管控功能架构模型,规定了一体化管控的业务功能要求、集成信息平台要求和试验方法。

起草单位与起草人

主要起草人:俞文光、曾逢春、柏立悦、李志勉、颜华辉、安勤、房保玉、丁开云、王如伟、梁永新、陈启凡、肖绍刚、胡江宁、纪卫平、吴军航、罗联上。

起草单位:浙江中控技术股份有限公司、浙江医药股份有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司、上虞新和成生物化工有限公司、台州仙琚药业有限公司、浙江省物联网产业协会

范围:本标准适用于制药企业生产一体化管控平台产品的设计、开发、选型和实施,可作为企业选择或评价生产一体化管控平台时的评测依据。

*本网站标准资料仅供参考,使用标准请以正式出版的标准版本为准。