标准详情与信息
标准名称：一次性使用无菌医用敷贴
标准号：T/CSBME 010-2019
发布日期：2019-11-15
实施日期：2020-03-01
行业分类：C2770 卫生材料及医药用品制造
本标准规定了一次性使用无菌医用敷贴（以下简称敷贴）结构组成、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
起草单位与起草人
主要起草人：周静、崔景强、段书霞、王瑞平、李风光、张正男、王方园、崔文波、孟星
起草单位：河南省医疗器械检验所、河南驼人医疗器械研究院有限公司、河南亚都实业有限公司、新乡市华西卫材有限公司、河南驼人贝斯特医疗器械有限公司
范围：本标准主要适用于由涂胶基材、吸收性敷芯和可剥离的隔离纸组成为主要结构特征的医用敷贴，产品临床适用于用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。
也可用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。本标准不适用于含有抗菌成分（如银、壳聚糖等）的敷贴。*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。