T/SHPPA 009-2021 生物工艺中一次性使用系统生产技术规范

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标准详情与信息

标准名称:生物工艺中一次性使用系统生产技术规范

标准号:T/SHPPA 009-2021

发布日期:2021-01-06

实施日期:2021-02-08

行业分类:C354 印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造

生物工艺中一次性使用系统,同时也称作药用一次性使用技术(SingleUseTechnologies,SUT),是一种工艺耗材解决方案,通常由聚合材料组件装配而成,形成一个系统或…

起草单位与起草人

主要起草人:李香玉、吴浩、张景辰、王冲、成殷、曹萌、刘芬、蔡荣、张芳芳、丁豪、秦孙星、杨雄、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬。

起草单位:上海药品审评核查中心、上海市食品药品包装材料测试所、上海乐纯生物技术有限公司、上海医药行业协会。

范围:本文件适用于生物工艺中一次性使用系统的生产及质量控制。

*本网站标准资料仅供参考,使用标准请以正式出版的标准版本为准。