T/CAMDI 065-2021 增材制造钽金属膝关节假体

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标准详情与信息

标准名称:增材制造钽金属膝关节假体

标准号:T/CAMDI 065-2021

发布日期:2021-08-11

实施日期:2021-08-12

行业分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

本标准规定了增材制造钽金属膝关节假体的术语和定义、分类和尺寸标准、预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。

起草单位与起草人

主要起草人:马淑芹、李军雷、申宇、李小平、李明洋、毛新华。

起草单位:北京力达康科技有限公司、大连大学附属中山医院、湖南普林特医疗器械有限公司、宁夏东方钽业股份有限公司、北京春立正达医疗器械股份有限公司、星尘科技(广东)有限公司。

*本网站标准资料仅供参考,使用标准请以正式出版的标准版本为准。