T/CAMDI 009.10-2023 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分: 污染限量

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标准详情与信息

标准名称:无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分: 污染限量

标准号:T/CAMDI 009.10-2023

发布日期:2023-04-20

实施日期:2023-04-20

行业分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

无菌医疗器械的初包装是无菌医疗器械的组成部分,因此其洁净度直接影响到无菌医疗器械的洁净度。

起草单位与起草人

主要起草人:闫宁、宋蕾、李宁、汪友琼、蒋水姣、方伯宁、丁琦、华俊娟、巩家富、田兴龙。

起草单位:安徽和美瑞医用包装材料有限公司、威海德生技术检测有限公司、南微医学科技股份有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、振德医疗股份用品有限公司、苏州方位无菌包装有限公司、江西省医疗器械检测中心、河南驼人贝斯特医疗器械有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司。

*本网站标准资料仅供参考,使用标准请以正式出版的标准版本为准。