T/CAMDI 009.4-2024 无菌医疗器械初包装洁净度 第4部分:纤维材料干态落絮试验方法

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标准详情与信息

标准名称:无菌医疗器械初包装洁净度 第4部分:纤维材料干态落絮试验方法

标准号:T/CAMDI 009.4-2024

发布日期:2024-01-02

实施日期:2024-01-03

行业分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

本文件给出了无菌医疗器械初包装材料落絮微粒污染试验方法:干态落絮试验方法。

起草单位与起草人

主要起草人:闫宁、付艳、汪友琼、梅享林、臧海深、王晓庆、钱军、张云霞、田兴龙、于明磊、罗丹霞、李小滨。

起草单位:安徽和美瑞医用包装材料有限公司、天津天河分析仪器有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、杜邦中国集团有限公司上海分公司、杜邦(中国)研发管理有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、威海德生技术检测有限公司、北京珑景科技发展有限公司、山东中保康医疗器具有限公司。

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