标准详情与信息
标准名称：体外诊断医用设备可靠性试验方法
标准号：T/CAMDI 125-2024
发布日期：2024-01-22
实施日期：2024-01-23
行业分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
本文件规定了有源体外诊断医用设备的环境应力试验、强化试验和寿命评价试验的基本步骤和方法。
起草单位与起草人
主要起草人：刘聪、贺飞、张莹、高上进、金辉、吴晓军、高艳彩、杨越琪。
起草单位：上海市医疗器械检验研究院、安图实验仪器（郑州）有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、嘉兴凯实生物科技股份有限公司、雅培贸易（上海）有限公司。
*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。