标准详情与信息
标准名称:细胞制备中心干细胞制剂放行检验规范
标准号:T/QMHIPA 004-2022
发布日期:2022-08-15
实施日期:2022-08-15
行业分类:C276 生物药品制品制造
本规范适用于所有人源性干细胞制剂,不包括脐带血造血干细胞制剂。
起草单位与起草人
主要起草人:曹启龙、李云霄、初相伍、李沙沙、亓文争、李学凯、赵鹏、徐凤萍、刘成龙、王丹、刘文娜、姜磊、王春亮、贾艳华、陈梦梦、张炳强、于亚平、王琳娜、王仕林
起草单位:青岛海尔生物科技有限公司、宁波海益生物科技有限公司、中山阿拉丁生物科技有限公司、深圳华大基因细胞科技有限责任公司、青岛中德华大细胞科技有限责任公司、青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司、青岛赛尔斯干细胞库有限公司、青岛瑞思德生物科技有限公司、青岛中康原能细胞生物科技有限公司、万链指数(青岛)信息科技有限公司
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