标准详情与信息
标准名称：医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验
标准号：YY/T 0870.8-2024
发布日期：2024-07-08
实施日期：2025-07-20
主管部门：国家药监局
行业分类：卫生和社会工作
该标准描述了医疗器械体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验方法。本文件适用于通过测定医疗器械引起的哺乳动物肝细胞程序外DNA损伤，评价医疗器械是否具有潜在遗传毒性作用。
起草单位与起草人
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*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。