标准详情与信息
标准名称：眼科仪器 基本要求和试验方法 第2部分：光危害防护
标准号：GB 47498.2-2026
发布日期：2026-04-30
实施日期：2029-05-01
管理部门：国家药监局
行业分类：医药卫生技术
此标准规定了眼科仪器光辐射安全的基本要求，描述了相应的试验方法。
此标准适用于所有将光辐射直接射入眼内或射在眼睛上的眼科仪器，以及治疗或手术系统中用于诊断、照明、测量、成像或对准目的而将光辐射直接射入眼内或射在眼睛上的部分，也适用于眼科治疗设备中照射到非靶向组织的治疗光。
若仪器专用标准中包含与此标准存在差异的特定光危害要求，则专用标准优先。
此标准不适用于治疗设备中照射靶向组织的治疗光。
起草单位与起草人
起草单位包含：浙江省医疗器械检验研究院、中国食品药品检定研究院、卡尔蔡司（上海）管理有限公司。
起草人包含：王敬涛 、彭建华 、胡一平 、黄涛 、王佳佳 、李宁 、冯祎然 、佘卫炜 。
*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。