GB 4234.1-2026 外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢

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GB 4234.1-2026 外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢

标准详情与信息

标准名称:外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢

标准号:GB 4234.1-2026

发布日期:2026-04-30

实施日期:2029-05-01

管理部门:国家药监局

行业分类:医药卫生技术

此标准规定了外科植入物用锻造不锈钢的性能要求,描述了相应的试验方法。

此标准适用于外科植入物用锻造不锈钢材料的测试评价。

起草单位与起草人

起草单位包含:天津市医疗器械质量监督检验中心、大博医疗科技股份有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、先健科技(深圳)有限公司、江阴中沛科技有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、上海市第六人民医院。

起草人包含:李沅 、王翔宇 、马金竹 、李佳 、程建宇 、梁雄伟 、叶连政 、阿茹罕 、李晓云 、李新宇 、胡君源 、张凯 、冯岩 、向有缘 、马昕 。

*本网站标准资料仅供参考,使用标准请以正式出版的标准版本为准。