GB 42125.11-2025 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

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GB 42125.11-2025 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求  第11部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

标准详情与信息

标准名称:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

标准号:GB 42125.11-2025

发布日期:2025-04-25

实施日期:2028-05-01

管理部门:国家药监局

行业分类:医药卫生技术

此标准适用于使用在1.4的环境条件下,预期在医疗机构、兽医、制药和实验室领域对医用材料进行灭菌、清洗、消毒的电气设备的安全要求。

起草单位与起草人

起草单位包含:北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、广东省医疗器械质量监督检验所、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、山东新华医疗器械股份有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、北京白象新技术有限公司、河北省荣丰消毒设备有限公司、迭康(上海)贸易有限公司、中国医学科学院北京协和医院。

起草人包含:冯磊 、李婷婷 、徐松雁 、魏国胜 、钟佑锦 、冯丹茜 、徐翔 、王毅 、吴泽民 、张立文 、郭晶 、张青 。

*本网站标准资料仅供参考,使用标准请以正式出版的标准版本为准。