GB/T 18457-2024 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法

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GB/T 18457-2024 制造医疗器械用不锈钢针管  要求和试验方法

标准详情与信息

标准名称:制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法

标准号:GB/T 18457-2024

发布日期:2024-08-23

实施日期:2025-09-01

管理部门:国家药监局

行业分类:医药卫生技术

此标准规定了公称尺寸从0.18mm(34G)到3.4mm(10G)不锈钢针管(以下简称针管)的要求,描述了试验方法。

此标准适用于制造人体用皮下注射针和其他医疗器械的硬直针管。

此标准不适用于易弯式针管,因其力学性能不同于此标准规定的硬直针管,但鼓励易弯式针管的制造商和购买方选用此标准中的规定尺寸。

起草单位与起草人

起草单位包含:浙江康德莱医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海埃斯埃医疗技术有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司。

起草人包含:张谦 、陆离原 、花松鹤 、丛日楠 、李璐 、孙洪荣 、刘勉 、王甘英 、常明 。

*本网站标准资料仅供参考,使用标准请以正式出版的标准版本为准。