标准详情与信息
标准名称:近红外脑功能康复评估设备通用要求
标准号:GB/T 44423-2024
发布日期:2024-08-23
实施日期:2024-12-01
管理部门:民政部
行业分类:医药卫生技术
此标准规定了近红外脑功能康复评估设备(以下简称“设备”)的分类、组成、要求,描述了相应的试验方法,并对检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存的内容做出了规定。
此标准适用于利用近红外光谱技术对脑功能损伤、发育障碍或病变导致的运动、认知、精神障碍等人群康复过程中脑功能状况进行评估所用设备的设计、生产、检验、使用。
起草单位与起草人
起草单位包含:国家康复辅具研究中心、丹阳慧创医疗设备有限公司、北京航空航天大学、中山大学附属第三医院、苏州爱琴生物医疗电子有限公司、中关村医疗器械产业技术创新联盟、北京社会管理职业学院、浙江普可医疗科技有限公司、郑州仁惠医疗科技股份有限公司、安徽哈工标致医疗健康产业有限公司。
起草人包含:张腾宇 、李增勇 、汪待发 、李文昊 、付其军 、潘国新 、张静莎 、徐功铖 、李鑫 、李岳 、秦永清 、珠淮 、管世昌 、肖洪波 。
*本网站标准资料仅供参考,使用标准请以正式出版的标准版本为准。
