GB/T 19703-2020 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求

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GB/T 19703-2020 体外诊断医疗器械  生物源性样品中量的测量  有证参考物质及支持文件内容的要求

标准详情与信息

标准名称:体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求

标准号:GB/T 19703-2020

发布日期:2020-11-19

实施日期:2021-12-01

管理部门:国家药品监督管理局

行业分类:医药卫生技术

此标准不适用于作为体外诊断测量系统组成部分的参考物质,但很多要素可能对其有帮助。

起草单位与起草人

起草单位包含:北京市医疗器械检验所、中国计量科学研究院、中生北控生物科技股份有限公司、国家卫生健康委临床检验中心、北京利德曼生化股份有限公司。

起草人包含:李胜民 、武利庆 、金玲 、张天娇 、任轶昆 。

*本网站标准资料仅供参考,使用标准请以正式出版的标准版本为准。