标准详情与信息
标准名称：医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
标准号：GB 9706.201-2020
发布日期：2020-12-24
实施日期：2023-05-01
管理部门：国家药品监督管理局
行业分类：医药卫生技术
GB 15213规定了测试和公布医用电子加速器功能特性的方法。该标准的目的是便于不同制造商基于加速器的ME设备之间的比较。GB 15213不包括安全要求，因此也不需要与本部分保持一致。此 外，还应注意，GB 15213中所规定的试验并不能保证一个医用电子加速器在其工作寿命期内符合声称的功能特性。
起草单位与起草人
起草单位包含：北京市医疗器械检验所、北京慧仁海泰创新医疗技术服务有限公司、上海联影医疗科技有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、医科达（北京）医疗器械有限公司。
起草人包含：王培臣 、王慧亮 、谢士兵 、焦春营 、冯健 、王理 、纪东泽 、付国涛 、张文明 、刘炯 、王建立 、郑立夫 。
*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。