GB 9706.216-2021 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

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GB 9706.216-2021 医用电气设备  第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

标准详情与信息

标准名称:医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求

标准号:GB 9706.216-2021

发布日期:2021-08-10

实施日期:2023-05-01

管理部门:国家药品监督管理局

行业分类:医药卫生技术

——透析液浓缩物的中央供液系统(见ISO 23500-4:2019),在透析场所中进行大量浓缩物混合的系统; ——用于实施腹膜透析的设备(见GB 9706.239)。

起草单位与起草人

起草单位包含:广东省医疗器械质量监督检验所、费森尤斯医药研发(上海)有限公司、重庆山外山血液净化技术股份有限公司、广东宝莱特医用科技股份有限公司。

起草人包含:吴少海 、颜林 、柯军 、樊翔 、何晓帆 、陈童 、高光勇 、陈君 。

*本网站标准资料仅供参考,使用标准请以正式出版的标准版本为准。