标准详情与信息
标准名称：体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
标准号：GB/T 19634-2021
发布日期：2021-10-11
实施日期：2023-05-01
管理部门：国家药品监督管理局
行业分类：医药卫生技术
此标准不适用于：——以诊断糖尿病为目的的血糖浓度测定；——具有等级测定值的测定程序（如可视性半定量测定程序）、无创型血糖监测系统、连续血糖监测系统。
起草单位与起草人
起草单位包含：北京市医疗器械检验所、北京华益精点生物技术有限公司、三诺生物传感股份有限公司、湖南省医疗器械检验检测所、罗氏诊断产品（上海）有限公司、强生（上海）医疗器材有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司。
起草人包含：续勇 、宋伟 、赵广宇 、周倩 、曹俐 、田伟 、金亮 、李秋平 。
*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。