标准详情与信息
标准名称：医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
标准号：GB/T 16886.16-2021
发布日期：2021-11-26
实施日期：2022-12-01
管理部门：国家药品监督管理局
行业分类：医药卫生技术
此标准适用于医疗器械降解产物与可沥滤物的毒代动力学研究。
起草单位与起草人
起草单位包含：山东省医疗器械产品质量检验中心、山东大学。
起草人包含：范春光 、刘成虎 、侯丽 、张娜 、刘香东 、董秀丽 。
*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。