标准详情与信息
标准名称：医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
标准号：GB/T 16886.4-2022
发布日期：2022-04-15
实施日期：2023-05-01
管理部门：国家药品监督管理局
行业分类：医药卫生技术
此标准的变化并不表明根据之前的版本进行试验是无效的。对具有安全临床使用史的上市器械，不推荐按照本次修订进行附加的试验。
起草单位与起草人
起草单位包含：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川大学（四川医疗器械生物材料和制品检验中心）、广东省医疗器械质量监督检验所。
起草人包含：侯丽 、乔春霞 、袁暾 、杨立峰 、赵增琳 、郑利萍 、莫晓彦 。
*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。