标准详情与信息
标准名称：检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认
标准号：GB/T 42218-2022
发布日期：2022-12-30
实施日期：2023-07-01
管理部门：国家药品监督管理局
行业分类：医药卫生技术
此标准适用于所有体外诊断医疗器械。
起草单位与起草人
起草单位包含：北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、北京金域医学检验实验室有限公司、首都医科大学附属北京天坛医院、山东艾科达生物科技有限公司、北京中关村水木医疗科技有限公司、北京九强生物技术股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、北京华科泰生物技术股份有限公司、迪瑞医疗器械科技股份有限公司。
起草人包含：杨忠 、陈宝荣 、张国军 、邹迎曙 、李健 、王军 、陈阳 、任轶昆 、肖燚 、常淑芹 、陈微 。
*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。