标准详情与信息
标准名称：医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认
标准号：GB/Z 42217-2022
发布日期：2022-12-30
实施日期：2024-01-01
管理部门：国家药品监督管理局
行业分类：医药卫生技术
此标准适用于：用于质量管理体系的软件；用于生产和服务提供的软件；用于监视和测量要求的软件。不适用于：用作医疗器械组件、部件或附件的软件，或医疗器械独立软件。
起草单位与起草人
起草单位包含：北京国医械华光认证有限公司、中国食品药品检定研究院、东软医疗系统股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京万东医疗科技股份有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司。
起草人包含：常佳 、王美英 、郑佳 、陈芳 、刘丽娜 、李勇 、王红漫 、徐强 、黄鑫 、韩强 、李朝晖 、张建锋 、刘荣敏 、艾莹莹 。
*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。