标准详情与信息
标准名称：医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
标准号：GB/T 16886.15-2022
发布日期：2022-12-30
实施日期：2024-01-01
管理部门：国家药品监督管理局
行业分类：医药卫生技术
此标准不适用于评价纯机械过程发生的降解；产生此类降解产物的方法学在具体产品标准（如有）中有所描述。此标准不包括降解产物的生物活性。
起草单位与起草人
起草单位包含：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、北京大学。
起草人包含：刘爱娟 、薄晓文 、郑玉峰 、刘春月 、夏丹丹 。
*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。